Validation Engineer

Over deze functie

Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde controlesystemen binnen een farmaceutische GMP-omgeving. Je vertaalt gebruikersvereisten en functionele specificaties naar duidelijke teststrategieën en zorgt voor een correcte, traceerbare uitvoering. Binnen deze medior rol werk je nauw samen met projectteams, interne stakeholders en externe partners. Met een analytische aanpak en kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11 en Computer System Validation draag je bij aan betrouwbare en conforme geautomatiseerde systemen.

Wat ga je doen?

Validatie en kwalificatie

Testdocumentatie opstellen. Je schrijft commissioning- en kwalificatietesten op basis van user requirements en functionele specificaties en zorgt voor een duidelijke koppeling tussen vereisten, testen en resultaten. Validatietesten uitvoeren. Je voert testen nauwkeurig en volgens de geldende GMP-richtlijnen uit. Afwijkingen, bevindingen en testresultaten worden correct geregistreerd en opgevolgd. Risicoanalyses uitvoeren. Je identificeert risico's binnen geautomatiseerde systemen en vertaalt deze naar passende validatieactiviteiten en beheersmaatregelen. Compliance bewaken. Je zorgt ervoor dat de validatieactiviteiten aansluiten bij GAMP 5, 21 CFR Part 11, Computer System Validation en de interne kwaliteitsprocedures.

Projectwerking en technische afstemming

Validatie-expertise aanbieden. Je fungeert als intern en extern aanspreekpunt voor vragen rond validatie en ondersteunt projectleden bij het maken van onderbouwde keuzes. Projecten mee opvolgen. Je werkt actief mee binnen multidisciplinaire projectteams en bewaakt de toegewezen planning, mijlpalen en validatiedeliverables. Geautomatiseerde systemen beoordelen. Je werkt met computerized systems zoals PLC- en SCADA-omgevingen en beoordeelt hoe deze systemen binnen de geldende validatievereisten moeten worden getest en gedocumenteerd. Stakeholders verbinden. Je stemt helder af met engineering, quality, automation en externe partners en zorgt ervoor dat validatieverwachtingen voor alle betrokkenen duidelijk zijn.

Laat je carrière knallen bij Enginity

Bij Enginity draait alles om technische expertise, persoonlijke groei en projecten die écht impact maken binnen industriële omgevingen. Als consultant krijg je de kans om jouw kennis in te zetten bij toonaangevende klanten, terwijl je blijft bouwen aan je eigen traject.

De kracht achter de knal

Enginity maakt deel uit van de Cronos Groep en combineert de slagkracht van een sterk netwerk met de persoonlijke aanpak van een hecht team.

Kies je eigen traject

Geen standaardpad, maar een carrière die mee evolueert met jouw ambities. Samen bekijken we welke projecten, opleidingen en uitdagingen aansluiten bij je expertise en groeidoelen.

Brandstof om vooruit te gaan

Via gerichte begeleiding, kennisdeling en opleidingsmogelijkheden blijf je jezelf ontwikkelen in zowel technische als soft skills. Zo krijg je de ruimte om je expertise verder te verdiepen en breder inzetbaar te worden.

Meer dan collega's: een familie

Enginity staat voor een toegankelijke cultuur waarin mensen elkaar kennen, ondersteunen en versterken. We spreken niet voor niets over onze Enginity Family.

Hier geldt: 1 + 1 = 3

Door technische kennis, ondernemerschap en samenwerking te bundelen, ontstaan oplossingen die verder gaan dan het individuele project. Samen maken we het verschil bij klanten én binnen het team. Klaar om te schitteren?