SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ (CDD) - H/F
ADRAGOS PHARMA MAF SAS · 94 - Maisons-Alfort · 2026-07-09
À propos du poste
Description :
A PROPOS DU POSTE :
Principales responsabilités :
• S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
• Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
• Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier
• Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
• Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
• Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation
Profil recherché :
A PROPOS DE VOUS:
EXPÉRIENCE : Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.
COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.
COMPÉTENCES MÉTIERS ET TECHNIQUES :
* Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions
* Haut niveau de précision et d’attention aux détails dans toutes les activités d’assurance qualité
* Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l’équipe et les instances de réglementaires
* Maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces
LANGUES : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).
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