Senior Specialist IT Quality & Compliance

Over deze functie

Functieomschrijving

**Jouw rol als Senior IT Quality Compliance Specialist**

In deze functie neem je een centrale rol op binnen een farmaceutische omgeving waar kwaliteit en compliance nauw samenhangen met IT-processen. Je bewaakt dat systemen, processen en werkwijzen in lijn blijven met GMP-richtlijnen en bredere kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je je ervaring in CSV en QA met een sterke focus op continue verbetering. Je werkt samen met verschillende betrokken partijen en krijgt de ruimte om verbeterkansen te signaleren, uit te werken en door te voeren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

* beheren en opvolgen van periodieke kwaliteitsactiviteiten en reviews
* coördineren van CAPA's, change controls en deviatieprocessen
* ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
* reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie en procedures
* identificeren en implementeren van procesverbeteringen binnen IT Quality
* uitvoeren van gap assessments en wegwerken van compliance-afwijkingen
* opnemen van verbeterprojecten en sporadische initiatieven rond CSV
* toepassen van relevante GxP-principes binnen de IT-kwaliteitswerking

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).