Senior QA Officer | farmacie

Over deze functie

Jouw verantwoordelijkheden als **QA Officer:**

* Je **beheert de projectportefeuille** van zowel nieuwe als bestaande producten, vanaf de eerste ontwikkelingsfase tot en met de commerciële productie. **Daarbij zorg je ervoor dat producten voldoen aan wettelijke vereisten, marktverwachtingen en klantenspecificaties.**
* Je ziet erop toe dat **productieprocessen in overeenstemming zijn met geregistreerde specificaties en klantvereisten.** Je stelt **validatieplannen** op, **beoordeelt validatierapporten en bepaalt mee of processen als gevalideerd kunnen worden beschouwd. Bij belangrijke proceswijzigingen evalueer je bestaande validaties opnieuw.**
* Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder R&D, Productie en Quality Control, om afwijkingen en wijzigingen in productieprocessen grondig te onderzoeken en passende verbeteracties te definiëren.
* Je **analyseert en beoordeelt kritische kwaliteitsgegevens en neemt zelfstandig beslissingen over de conformiteit van API's, tussenproducten en eindproducten volgens GMP-richtlijnen**, klantvereisten en wettelijke normen.
* Je beslist over de vrijgave van materialen en producten voor verdere verwerking of levering aan de klant.
* Je **bouwt duurzame relaties op met interne stakeholders en externe partners**, zoals klanten en regelgevende instanties.
* Je begeleidt **externe audits en inspecties** en zorgt ervoor dat klanten en autoriteiten een helder en professioneel beeld krijgen van de kwaliteitsprocessen en bijbehorende documentatie.

Wat mag je verwachten?

* Een **technisch uitdagende en veelzijdige functie binnen een internationale en financieel sterke organisatie met een toonaangevende reputatie in de farmaceutische sector.**
* De kans om m**ee te werken aan kwaliteitsprocessen die een directe impact hebben op producten en projecten** binnen een hoogtechnologische en sterk gereguleerde omgeving.
* Een open en **collegiale werksfeer waarin samenwerking, kennisdeling en wederzijdse ondersteuning centraal staan.**
* Ruime mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen via **opleidingen, uitdagende projecten en doorgroeikansen**, zodat je jouw expertise verder kunt uitbouwen.
* **Een aantrekkelijk en competitief salarispakket, aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen. (geen bedrijfwagen)**
* Een werkgever die sterk inzet op **veiligheid, inclusie en respect** en die gelooft in de kracht van diverse teams en verschillende perspectieven.

Erk./Rec. VG 496/BUO & W020 & B 00424-406-20130311 & B 00424-405-20130311