Responsable affaires réglementaires senior (H/F)
GHLCONSULT · 75 - Paris (Dept.) · 2026-08-05
À propos du poste
Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un senior regulatory manager H/F.
Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de répondre aux autorités sanitaires.
Les responsabilités incluent :
Rédaction de tous types de documents réglementaires;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en affaires réglementaires (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
Compétences demandées
- Procédures de contrôle qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Réaliser une veille documentaire
Votre prochain poste est déjà ici.
Parcourez les offres en direct de milliers d'employeurs, gardez celles qui méritent un second regard et laissez JobBob surveiller le reste.