Responsable Affaires règlementaires CMC (H/F)

À propos du poste

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC / Quality Systems H/F dans le cadre d'une mission intérim longue durée au sein d'un environnement international. Au sein de l'équipe Global Quality, vous contribuez à la conformité réglementaire des produits et à l'amélioration des processus CMC à l'échelle internationale.
Vos principales responsabilités :
- Optimiser et harmoniser les processus réglementaires CMC (variations, renouvellements d'AMM, rédaction réglementaire).
- Participer à l'amélioration continue des activités réglementaires et qualité.
- Contribuer à l'évolution de l'outil de gestion réglementaire Vault RIM.
- Rédiger, mettre à jour et déployer la documentation et les formations associées.
- Accompagner les équipes internationales dans l'application des nouvelles exigences réglementaires.
- Apporter votre expertise sur des projets stratégiques transverses.
- Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d'amélioration.
- Animer des réunions et collaborer avec un réseau international d'experts réglementaires.

- Formation Bac+5 minimum, Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) Chimiste.
- Expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires CMC et/ou Assurance Qualité.
- Expérience en gestion de projets transverses.
- Bonne maîtrise de la rédaction du Module 3, des variations réglementaires et des renouvellements d'AMM.
- Maîtrise de l'outil Vault RIM.
- Anglais courant impératif.
- Solides connaissances des affaires réglementaires CMC et des systèmes de gestion réglementaire.
- Capacités d'analyse, de synthèse et d'organisation.
- Aisance dans les environnements internationaux et multiculturels.
- Capacité à coordonner, influencer et fédérer des interlocuteurs variés.
- Rigueur, esprit structuré et goût pour l'amélioration continue et les outils digitaux.
Une opportunité idéale pour un profil réglementaire CMC souhaitant évoluer dans un environnement international exigeant et contribuer à des projets stratégiques à forte visibilité.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Contrat : Mission en intérim

Expérience : 2 ans

Salaire : 3 700 à 3 775 € par mois

Date de début : 07/10/2026

Durée : 8 mois

Information complémentaire : Affaires règlementaires CMC