Quality Project Engineer for Launch Excellence

Over deze functie

Locatie - Puurs

Jobomschrijving

**Jouw functie** Als Launch Excellence Technician I ondersteun je de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking. Je werkt mee aan de introductie van nieuwe producten op de productiesite en zorgt ervoor dat alle validatieactiviteiten volgens de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen verlopen. Je bent betrokken bij één of meerdere projecten en ondersteunt zowel de voorbereiding als de opvolging van validatieactiviteiten. Daarbij werk je nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en projectmanagement.

**Jouw verantwoordelijkheden**

* Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen. * Opvolgen van validatiebatches in productie (inclusief sporadisch ploegwerk wanneer vereist). * Controleren en verifiëren van validatierapporten en resultaten. * Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending. * Opvolgen van testresultaten en ondersteunen van stabiliteitsstudies. * Aanleveren van gegevens voor registratiedossiers en regulatory submissions. * Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management. * Assisteren bij de documentatie van validatie- en kwalificatieactiviteiten. * Bijdragen aan de projectcoördinatie van validatieactiviteiten. * Werken volgens de geldende GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

**Wat kan je verwachten?** Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.