Quality Manager (m/w/d)

Über diese Stelle

• Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820

• Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung

• Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits

• Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,

• Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)

• Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits

• Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen

• Endproduktfreigabe

• Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen

• Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten

• Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485

• Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil

• Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil

• Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig

• Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an

• Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse

• Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit

• Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich

• Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation

• Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen

• Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen

• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur

• Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten

• Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil

• Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen

• Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld