Qualification Engineer Farma & GMP

Over deze functie

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer werk je binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel en ondersteun je operationele systemen en installaties gedurende hun volledige levenscyclus. De nadruk ligt niet op projectmatig werk, maar op het borgen van de continue inzetbaarheid en compliance van GMP-gerelateerde systemen.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor kwalificaties, herkwalificaties en de opvolging van wijzigingen met impact op GMP-processen. Je werkt daarbij nauw samen met stakeholders uit productie, engineering en quality en draagt bij aan een betrouwbare en conforme productieomgeving.

Verantwoordelijkheden

* Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten over de volledige systeemlifecycle * Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen * Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls * Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS * Ondersteunen van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen * Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise * Meewerken aan onderzoeken, deviaties, root cause analyses en periodieke reviews

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).