QP Consultant

Over deze functie

Voor een internationale farmaceutische productieomgeving in regio Geel zijn we op zoek naar een **ervaren QP Consultant met een sterke achtergrond binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie.**

Als **QP Consultant neem je een belangrijke rol op binnen QP-gerelateerde kwaliteits- en releaseactiviteiten.** Je fungeert als e**erste aanspreekpunt voor QP gerelateerde vraagstukken binnen een toegewezen productieomgeving en werkt nauw samen met QA Engineers, Manufacturing en andere relevante stakeholders.**

Je bent betrokken bij de beoordeling en goedkeuring van batch release dossiers, kwaliteitsdocumentatie, deviations, regulatory submissions en productspecificaties. Vanuit je expertise draag je bij aan een correcte, conforme en tijdige uitvoering van QP-gerelateerde processen.

**Verantwoordelijkheden**

Als QP Consultant ben je onder meer verantwoordelijk voor:

* Fungeren als eerste QP-aanspreekpunt voor issues binnen een toegewezen manufacturing area; * Verstrekken van QP-gerelateerde feedback aan QA Engineers tijdens early QP involvement meetings; * Identificeren van deviations en/of changes die geëscaleerd moeten worden naar het QP Governance overleg; * Uitvoeren van een gedetailleerde review en goedkeuring van batch release dossiers; * Reviewen en goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA's); * Vrijgeven van commerciële en klinische batches in het ERP-systeem voor verzending naar Drug Product sites; * Reviewen en/of goedkeuren van deviations waarbij betrokkenheid van de QP of QP Delegate vereist is; * Reviewen en/of goedkeuren van nieuwe regulatory submissions en belangrijke updates van bestaande dossiers; * Reviewen en goedkeuren van Product Specification Sheets; * Goedkeuren van exportcertificaten voor productstalen die naar de Verenigde Staten worden verzonden; * Goedkeuren van verzendingen van producten naar interne sites of partnersites voor doeleinden die buiten bestaande overeenkomsten vallen; * Reviewen en goedkeuren van het uitzonderlijk gebruik en/of de vernietiging van Reference (“reserve”) Samples; * Goedkeuren van aanvragen voor het verstrekken van Reference (“reserve”) Samples aan regelgevende instanties. * In deze functie rapporteer je aan de site QP.

Side note: De certificering van batches in het vrijgaveregister valt buiten de scope van deze functie.

**Bedrijfsinfo**

Bij USG Professionals helpen we organisaties groeien door de juiste expertise op het juiste moment in te zetten. Vanuit onze specialisaties in Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance ondersteunen we klanten met zowel tijdelijke expertise via projectsourcing als aanwervingen via rekrutering & selectie.

Je komt terecht in een complexe en hooggereguleerde farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid centraal staan. In deze functie krijg je de mogelijkheid om je expertise binnen QP gerelateerde processen, batch release en biotechnologische productie in te zetten binnen een internationale farmaceutische context. Je werkt nauw samen met ervaren professionals en neemt een inhoudelijk belangrijke rol op binnen de kwaliteitsorganisatie.

**Als consultant (vast contract bij USG Professionals):** Je komt bij ons in dienst met een contract van onbepaalde duur en werkt op externe en vooral langetermijn projecten bij onze klanten.

Wat je mag verwachten:

* Een loon dat afgestemd is op jouw ervaring en expertise die jij meebrengt, en dat in lijn ligt met onze andere consultants * Maandelijkse netto onkostenvergoeding * Bedrijfswagen met tankkaart of een mobiliteitsbudget * Maaltijdcheques van 8€ * Groeps- en hospitalisatieverzekering * GSM abonnement * Eindejaarspremie * Extra voordelen via Benefits at Work * Sport-, cultuur- en ecocheques

Daarnaast investeren we ook in jouw groei:

* Toegang tot een breed opleidingsaanbod (zowel technisch als soft skills) * Regelmatige opvolging en sparringmomenten met jouw HR Business Partner * Netwerkevents en teambuildings met andere consultants * Een 2-daagse bootcamp bij opstart

**Als freelancer:** Werk je liever als freelancer? Dan zorgen wij voor een vlotte en transparante samenwerking.

* Projectvoorstellen op maat van jouw expertise en beschikbaarheid * Duidelijke en snelle opvolging van je facturatie via de USG EASY app * Al je administratie gebundeld in één overzichtelijke tool * Een vast aanspreekpunt tijdens je volledige project