Pharmacien spécialisé / Pharmacienne spécialisée en législation pharmaceutique (H/F)

À propos du poste

Description du poste :

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F) Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 ? eCTD Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.

Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre , vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.

Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap