Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)

Über diese Stelle

Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement
Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Teamgeist

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort