Medior Validation Engineer

Over deze functie

Voor een hooggereguleerde productieomgeving zoeken we een **Junior tot Medior Validation Engineer**. Je werkt mee aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en de validatie van bijbehorende softwaretoepassingen. Daarbij zorg je ervoor dat installaties, systemen en data gedurende hun volledige levenscyclus betrouwbaar, compliant en geschikt voor gebruik blijven.

**Functieomschrijving**

* Voorbereiden en uitvoeren van **kwalificatietrajecten voor laboratoriumapparatuur**
* Opstellen en beoordelen van **URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ**
* Uitwerken van testprotocollen, uitvoeren van testen en verwerken van de resultaten in duidelijke rapportages
* Controleren van technische documentatie van leveranciers
* Ondersteunen bij **installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en overdracht**
* Toepassen van een **risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance**
* Beoordelen van onder meer:

* Gebruikersrechten en toegangsbeheer
* Audit trails
* Elektronische data en handtekeningen
* Interfaces en geautomatiseerde berekeningen
* Datamigratie
* Back-up- en herstelprocessen
* Ondersteunen bij **changes, deviations, CAPA’s, periodieke reviews, upgrades en rekwalificaties**
* Opstellen en beheren van correcte, traceerbare en auditklare validatiedocumentatie
* Afstemmen met collega’s uit **kwaliteit, engineering, IT, automatisatie en laboratorium**
* Opvolgen van planning, risico’s en openstaande acties

* **Langetermijnopdracht** binnen een productieomgeving
* Technische scope met focus op **laboratoriumkwalificatie en Computer Software Assurance**
* **Marktconform uurtarief**, afgestemd op jouw ervaring en technische expertise
* Facturatie op **uurbasis**
* Samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder **Quality, Engineering, IT en Automation**
* Ruimte om zelfstandig verantwoordelijkheid op te nemen en verder te groeien binnen **validation en qualification**
* Startdatum en beschikbaarheid in onderling overleg