Medical Writer

Over deze functie

Departement: Huisartsgeneeskunde en Bevolkingsgezondheid

**Functie**

De succesvolle kandidaat zal een sleutelrol spelen bij het produceren van hoogwaardige, wettelijk verplichte en wetenschappelijke documentatie ter ondersteuning van onderzoek dat wordt uitgevoerd binnen een internationaal consortium. In deze functie zult u betrokken zijn bij:

* Het opstellen en coördineren van klinische onderzoeksrapporten (CSRs) in overeenstemming met de ICH-GCP-richtlijnen en de eisen van de sponsor/financier. * Het schrijven en beoordelen van standaardwerkprocedures (SOPs), onderzoeksplannen en andere documenten voor het beheer van klinische studies. * Ondersteuning bij de voorbereiding van protocolwijzigingen, veiligheidsrapporten en andere essentiële onderzoeksdocumenten. * Samenwerken met klinische teams, datamanagementteams en statistische teams om de nauwkeurigheid en consistentie van documenten te waarborgen. * Het beoordelen en integreren van statistische resultaten, tabellen, overzichten en figuren in klinische documenten. * Ervoor zorgen dat alle documenten voldoen aan de relevante richtlijnen (ICH-GCP, eisen van de sponsor) en correct worden gearchiveerd in het Trial Master File (TMF). * Het geven van begeleiding over documentstandaarden en -sjablonen aan junior teamleden waar nodig. * Ondersteuning bij het schrijven van subsidieaanvragen voor toekomstige projecten.

**Reporting**

Je rapporteert aan en wordt begeleid door een projectleider aan de Universiteit van Antwerpen, die een directe functionele band heeft met de hoofdonderzoekers van de klinische studie.

* Werken in een intellectueel stimulerende, internationale en interdisciplinaire onderzoeksomgeving, met ruimte voor eigen initiatief. * Een contract voor een periode van 12 maanden voor 1 FTE-positie, met de mogelijkheid tot verlenging na een positieve evaluatie en voortzetting van de projectfinanciering. * Startdatum: zo snel mogelijk, maar uiterlijk **september 2026**. * Je ontvangt een bruto maandelijks salaris volgens loonschaal7.1-9.1 van het Administratief en Technisch Personeel (ATP). Je instapniveau is afhankelijk van je relevante werkervaring. Meer informatie over onze salarisschalen en andere voordelen vind je hierop onze website. * Je ontvangt maaltijdcheques, ecovouchers, een vergoeding voor internet, een collectieve verzekering, een arbeidsongeschiktheidsverzekering en een fietsvergoeding of een volledige vergoeding van je reiskosten met het openbaar vervoer. * Je werkt voornamelijk op de Universiteit Antwerpen, GHI-kantoor, in een dynamische en stimulerende omgeving. * Flexibele werktijden.