Compliance Engineer GMP Equipment Qualification

Over deze functie

Functieomschrijving

**Jouw rol als Compliance Engineer**

Als Compliance Engineer werk je in een innovatieve farmaceutische omgeving waar **kwaliteit, veiligheid en compliance** centraal staan. Je speelt een belangrijke rol in **kwalificatieprojecten voor equipment** binnen productieomgevingen en zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan de geldende **GMP-richtlijnen**. Daarbij combineer je technische kennis met een sterke focus op documentatie, nauwkeurigheid en kwaliteit.

Je werkt samen met diverse stakeholders en draagt ertoe bij dat processen **betrouwbaar, conform en toekomstgericht** blijven functioneren.

**Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:**

* Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
* Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
* Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
* Schrijven van URS-, FMEA-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie.
* Uitvoeren van fieldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
* Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
* Uitvoeren van PSQR's en meewerken aan verbeterinitiatieven.
* Waken over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).