Chef d’études cliniques / Clinical Trial Leader

About this role

Chez Allucent™, nous nous engageons à aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer efficacement dans le monde complexe des essais cliniques afin d'apporter des traitements qui changent la vie des patients dans le besoin à travers le monde.
Nous recherchons un responsable des essais cliniques (CTL) pour rejoindre notre équipe de choc (en présentiel*/à distance). En tant que CTL chez Allucent, vous assurez le leadership, la gestion et la supervision des chargés d'étude clinique (CRA) et des autres équipes cliniques dans le cadre de leurs activités quotidiennes liées aux essais cliniques, à l'échelle mondiale, multinationale ou régionale. Le CTL est chargé de coordonner et de gérer la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques, ainsi que de veiller à ce que les livrables cliniques soient fournis conformément au contrat d'essai, au budget, aux délais et aux normes de qualité.

Responsabilités:
En tant qu'expert en gestion des essais cliniques, vous êtes chargé(e) de :
Coordonner et gérer les activités des Associé de recherche Clinique (CRA) dans toutes les zones géographiques, en assurant la liaison avec le promoteur, le chef de projet et les autres responsables fonctionnels afin de garantir le respect des objectifs de surveillance clinique (calendrier, budget, qualité, productivité).
Assurez une liaison étroite avec le chef de projet (PM) et les autres responsables de département si/lorsque nécessaire, sur toutes les questions liées aux essais et à la prestation de services.
Soutenez l'équipe de direction par le biais de formations, d'améliorations des processus, de visites de co-surveillance, de mentorat du personnel et/ou de toute autre mission spéciale au sein des Opérations cliniques mondiales.

Description
At Allucent™, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.
We are looking for a Clinical Trial Leader (CTL) to join our A-team (office-based*/remote). As a CTL at Allucent, you are providing leadership, management and oversight to the Clinical Research Associates (CRAs) and other clinical functional groups, in their day-to-day clinical trial activities on a global, multi-country, or regional basis. The CTL is responsible for coordinating and managing the planning, implementation, tracking, and ensuring the clinical deliverables as per the trial contract, budget, timelines and with quality.
Responsibilities
As an expert in Clinical Trial Leadership, you are:
Coordinating and managing CRA activities across all geographies, liaising with sponsor and Project Manager and other functional leads to ensure clinical monitoring deliverables (timeline, budget, quality, productivity) are met.
Liaising closely with the Project Manager (PM) and other department leaders if /when necessary, on all trial-related issues and service delivery.
Supporting the management team with training, process improvements, co-monitoring visits, mentoring of staff and / or any other special assignments within Global Clinical Operations.
Requirements
Pour réussir dans ce poste, vous devrez posséder :
Un diplôme en sciences de la vie ou une formation en soins infirmiers est apprécié, mais n’est pas obligatoire.
Au moins 5 ans d’expérience en recherche clinique, dont au moins 1 an en tant que CRA senior ou dans un poste équivalent.
Connaissance approfondie des BPC de l’ICH, des essais cliniques et des éléments essentiels à la réussite des essais cliniques
Solide expérience thérapeutique en oncologie
Possède une expérience et des connaissances du secteur des CRO qui soutiendront la gestion des essais cliniques par Allucent
Solides compétences en communication écrite et orale, y compris une maîtrise professionnelle de l’anglais pour communiquer quotidiennement avec les parties prenantes internes et externes.

To be successful you will possess:
A degree in life sciences or nursing qualification preferred, but not required.
A minimum of 5 years clinical research experience with at least 1-year as a Senior CRA or other relevant experience.
In-depth knowledge of ICH GCP, clinical trials and the critical elements for success in clinical trials
Strong therapeutic background in oncology
Possesses experience and knowledge in the CRO industry that will support Allucent’s management of clinical trials
Strong written and verbal communication skills including professional command of English language to communicate with internal and external stakeholders on a daily basis.
Benefits
Les avantages de travailler chez Allucent comprennent :
Ensemble complet d'avantages sociaux par site
Des salaires compétitifs par site
Budget départemental pour les études/formations afin de favoriser le développement professionnel
Des horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable)
La possibilité de travailler télétravail/en mode hybride* selon le site
Possibilités de leadership et de mentorat
Participation à notre programme de parrainage en tant que nouvel employé ou employé existant
Des opportunités d'évolution interne et de progression de carrière
Programme de recommandation interne des employés financièrement avantageux

Benefits of working at Allucent include:
Comprehensive benefits package per location
Competitive salaries per location
Departmental Study/Training Budget for furthering professional development
Flexible Working hours (within reason)
Opportunity for remote/hybrid* working depending on location
Leadership and mentoring opportunities
Participation in our Buddy Program as a new or existing employee
Internal growth opportunities and career progression
Financially rewarding internal employee referral program

Avertissements :
*Notre politique de travail au bureau encourage un environnement de travail dynamique, en prescrivant un minimum de 2 jours par semaine au bureau pour les employés se trouvant à une distance raisonnable de…